喜報(bào)｜國內(nèi)首款！賽基生物“一管式凍干型淋巴細(xì)胞亞群絕對(duì)計(jì)數(shù)試劑”重磅上市！重新定義流式新標(biāo)準(zhǔn)！
近日，賽基生物自主研發(fā)的國內(nèi)首款“一管式凍干型淋巴細(xì)胞亞群絕對(duì)計(jì)數(shù)試劑”，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品創(chuàng)新性地以“一管式”+“凍干”為核心形態(tài)，將絕對(duì)計(jì)數(shù)微球與抗體組合，精準(zhǔn)定量檢測(cè)人體外周血中淋巴細(xì)胞亞群，為臨床多種疾病診斷、療效評(píng)估與預(yù)后監(jiān)測(cè)提供重要依據(jù)。
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該產(chǎn)品的推出，將徹底顛覆傳統(tǒng)流程，把復(fù)雜操作簡(jiǎn)化為“一步加樣”，實(shí)現(xiàn)行業(yè)突破，這意味著賽基生物將推動(dòng)下一代流式診斷試劑向更精準(zhǔn)、高效和便捷的方向發(fā)展。
“穩(wěn)”
①有效延緩化學(xué)降解與生物失活進(jìn)程，確?？贵w活性與熒光信號(hào)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定
②預(yù)先對(duì)抗體比例進(jìn)行精準(zhǔn)優(yōu)化并凍干處理，消除移液誤差及批次間差異
③液態(tài)微球凍干相較于干粉，可避免溶解不完全現(xiàn)象
“省”
①采用單人份全抗體組分形式，避免因體系配置造成的試劑損耗
②無需額外添加試劑，使實(shí)驗(yàn)操作更為高效快捷
“簡(jiǎn)”
①實(shí)現(xiàn)一管集成設(shè)計(jì)，無需添加試劑
②具備即開即用的“傻瓜式”操作特點(diǎn)
“便”
①可適配多種儀器設(shè)備，無需新增儀器
②數(shù)據(jù)重復(fù)性良好
自上個(gè)世紀(jì)流式細(xì)胞術(shù)的廣泛應(yīng)用，到凍干技術(shù)的突破性進(jìn)展，再到2020年代的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，凍干試劑的優(yōu)勢(shì)逐漸得到認(rèn)可，眾多企業(yè)紛紛加入研發(fā)和生產(chǎn)的行列。隨著技術(shù)的不斷成熟和產(chǎn)業(yè)鏈的日益完善，“一管凍干”有望成為流式檢測(cè)領(lǐng)域的“新標(biāo)準(zhǔn)”。
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賽基生物始終以自主創(chuàng)新為依托，繼HLA-B27檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品之后，此次推出的“一管式凍干型淋巴細(xì)胞亞群絕對(duì)計(jì)數(shù)試劑”新品，體現(xiàn)了我們?cè)诹魇綑z測(cè)領(lǐng)域整體解決方案方面所做的努力，賽基也期望能夠助力臨床免疫檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的提升，為精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的國產(chǎn)化支持。
賽基生物成立于 2016 年，總部位于杭州，是一家專注于生命科學(xué)研究與臨床應(yīng)用領(lǐng)域，以新型流式細(xì)胞免疫平臺(tái)為重心的高科技公司。自成立以來，公司不斷突破，持續(xù)創(chuàng)新，獲得“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證”、 “浙江省工程研究中心”、專精特新“小巨人”企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)，并連續(xù)五年入選杭州“準(zhǔn)獨(dú)角獸”榜單。公司始終立足于自主創(chuàng)新，以最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，力爭(zhēng)成為臨床診斷領(lǐng)域具有國際影響力的高科技公司，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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賽基生物擁有國內(nèi)首家 NMPA 認(rèn)證的多指標(biāo)細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，獨(dú)家 NMPA Ⅱ類批準(zhǔn)注冊(cè)的程序性死亡蛋白 -1（PD-1）試劑盒，獨(dú)家注冊(cè)的腫瘤伴隨診斷因子、可溶性炎癥因子、趨化因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、IgG亞類檢測(cè)試劑盒、阿爾茨海默?。ˋD）外周血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒、HLA-B27檢測(cè)試劑盒及眾多流式檢測(cè)配套試劑。現(xiàn)有用戶覆蓋全國 32 個(gè)省份超過數(shù)百家三甲醫(yī)院，在流式免疫分析的細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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